Цертолизумаб (Цимзия)

Цертолизумаб (Цимзия) является пегилированными фрагментами Fab гуманизированных ФНО-а моноклональных антител, которые связывают и ингибируют ФНО-а. Пегилирование повышает полураспад антител, а отсутствие Fc-фрагментов снижает цитотоксичность.

Цертолизумаб в дозе 400 мг подкожно однократно в 2 недели в течение 6 недель, с последующей поддерживающей терапией по 200 мг подкожно каждые 2 недели, утверждён FDA для лечения активного РА.

В исследование вошли больные РА, в последние 6  месяцев не получавшие биологической терапии, но в анамнезе имевшие ответ на анти-ФНО-а. Все группы получали метотрексат или с плацебо или с цертолизумабом. Большая эффективность по ACR20, улучшение физической функции и сокращение рентгенографической прогрессии зарегистрирована в группе цертолизумаба.

В другом исследовании РА с резистентностью к БПВП, при монотерапии цертолизумабом было достигнуто 50% улучшение по ACR20. 

При терапии цертолизумабом отмечалась более высокая частота серьёзных инфекций, чаще развивались бактериальный артрит, сальмонеллезный артрит, ишемический инсульт, меноррагия, мастит и повышение уровней креатинина и мочевины крови. Другие побочные явления включали головную боль, назофарингит, диарею и синусит.