Тоцилизумаб

Тоцилизумаб («Актемра» и «Роастемра») представляет собой рекомбинантные моноклональные IgG1-антитела к человеческому рецептору интерлейкина-6 и является препаратом для лечения ревматоидного артрита с абсолютно новым механизмом действия. 

 У больных ревматоидным артритом высок уровень IL-6 в крови и в синовиальной оболочке поражённых суставов. Рекомендуемая доза тоцилизумаба 8  мг/кг каждые 4 недели. Препарат был одобрен в США для лечения РА в январе 2010 года.

Препарат Актемра может быть использован в качестве монотерапии или в сочетании с метотрексатом и другими базисными препаратами для лечения ревматоидного артрита (DMARDs).
В 24-недельном сравнительном исследовании тоцилизумаба и метотрексата было показано, что тоцилизумаб не уступает метотрексату в эффективности после первой недели и превосходит метотрексат после второй недели.

В исследовании с участием 1196 больных РА, которые частично ответили на терапию метотрексатом, лечение тоцилизумабом привело к улучшению рентгенологической картины и физической функции. 

Общий профиль безопасности тоцилизумаба (Актемры) по данным международных исследований подтверждает хорошую переносимость препарата.

Побочные эффекты: инфекции, в основном, верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистые осложнения, тяжёлые инфекционные процессы, солидные злокачественные новообразования, немеланомные опухоли кожи и гематологические нарушения. Среди наиболее частых нежелательных явлений, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль, гипертензия, у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ). Это повышение в большинстве случаев было незначительным и обратимым, поражений печени и нарушения ее функций не отмечалось. Отмечены случаи перфорации ЖКТ, в основном, ассоциированной с дивертикулитом. У некоторых пациентов отмечалось значительное увеличение печёночных ферментов, что указывает на нарушение функции органа. У части пациентов наблюдается снижение числа нейтрофилов, вплоть до нейтропении.

Заключение: тоцилизумаб клинически выгоден и относительно безопасен при ревматоидном артрите в случае отсутствия ответа на анти-ФНО-а терапию или при противопоказаниях к ней.