Нератиниб

Нератиниб замедляет прогрессирование рака молочной железы с положительным HER2- статусом, даже в случае резистентности к трастузумабу (герцептин). Нератиниб вводится перорально, является необратимым ингибатором Her 2 и EGFR-киназы и разрабатывался в рамках лечения прогрессивного рака молочной железы с положительным Her 2 статусом. В настоящий момент препарат применяется только на экспериментальном уровне. В клиническом исследовании принимали участие 136 пациентов с диагнозом «прогрессивнный рак молочной железы с положительным Her2-статусом», которые получали ежедневно 240 мг нератиниба перорально до прогрессирования заболевания (1группа: 66 пациентов, которым прежде была проведена терапия трастузумабом (герцептином), 2 группа: 70 пациентов –не получали прежде трастузумаб). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования через 16 недель. У 37 из 63 (59%) исследуемых  пациентов первой группы и у 50 из 64 (78%) пациентов второй группы прогрессирования через 16 недель не наблюдалось. Средняя продолжительность жизни без прогрессирования составила 22,3 и 39,6 недель. Пациенты первой группы, которым проводилась прежде терапия трастузумабом: ответ на терапию составлял 24% * (средняя продолжительность ответа на терапию:39,3 недель), 2 группа-56% * (средняя продолжительность ответа на терапию:52,4 недели). В связи с тем, что у большинства пациентов течение заболевания стабилизировалось в течение 24 недель, клиническая действенность ответов составляла 33% (в первой группе) и 69% (вторая группа).
Осложнения терапии: диарея, тошнота, рвота, слабость. Диарея наблюдалась больше, чем у 10%пациентов. В первые недели терапии более чем у 70-90%, в связи с этим дозировка препарата и дозировка противодиарейных средств была понижена, в конце месяца процентное соотношение составляло уже 10%, почти все пациенты (99%)могли продолжить терапию нератинибом. Кардиотоксичность наблюдалась только у 4 пациентов.
 У 37 из 63 (59%) пациентов, которым была проведена прежде терапия трастузумабом и у 50 из 64 (78%) пациентов, которые не получали прежде трастузумаб, погрессирования через 16 недель не наблюдалось. Ученые пришли к выводу, что в двух группах определялась высокая клиническая активность и, в целом, хорошо переносилась пациентами. Ведутся дальнейшие исследования терапии нератинибом, например, в сочетании с трастузумабом или химиотерапией. В Германии исследования с нератинибом проводятся в следующих клиниках:
Hematology-Oncology Practice          
Augsburg, Germany, 86150
 
Practice for Oncology Bielefeld         
Bielefeld, Germany, 33604
 
University Hospital Erlangen, Gynecology Clinic        
Erlangen, Germany, 91054
 
University Hospital Schleswig-Holstein, Breast Cancer Center, Department of Gynecology and Obstetrics           
Luebeck, Germany, 23538
 
Otto von Guericke University of Magdeburg  
Magdeburg, Germany, D-39106
 
Hanse Hospital Stralsund GmbH, Department of Gynecology and Obstetrics          
Stralsund, Germany, 18435
 
Borromaerinnen Hospital, Center for Breast Cancer 
Trier, Germany, 54290
 
University Hospital Tuebingen, Women's Care Clinic 
Tuebingen, Germany, 72076
 
University Hospital Ulm, Department of Gynecology and Obstetrics 
Ulm, Germany, 89075