Эпратузумаб

Моноклональное антитело IgG1 эпратузумаб направлено против CD22 молекул – специфического трансмембранного сиалогикопротеина В-клеток, который ингибирует В-клеточный рецептор, вызывая ранний апоптоз и, следовательно, сокращение жизни клетки.

Терапевтическая доза эпратузумаба 360  мг/м² внутривенно медленно, не менее 1  часа, каждые 2  недели в течение 8 недель. Рекомендуется до инфузии вводить ацетаминофен и антигистаминные средства, минимизируя токсические реакции на введение препарата. Благодаря своему анти-CD22 действию, эпратузумаб может применяться для лечения СКВ и синдрома Шегрена.

Хотя эпратузумаб ещё не получил официального одобрения для применения при СКВ и синдроме Шегрена, было проведено несколько исследований, оценивших эффективность данного биологического препарата у пациентов, не получавших ритуксимаб. В течение 6-  месячной терапии у всех пациентов было отмечено снижение активности заболевания по шкале BILAG более 50%. 

В исследовании с 227 больными умеренной и тяжёлой СКВ в течение 12  недель сравнивали 600мг, 800мг, 2400мг и 3600  мг эпратузумаба с плацебо, и все группы эпратузумаба имели значительное клиническое улучшение по BILAG. 

В другом исследовании при синдроме Шегрена 67% пациентов ответили на 6-месячную терапию эпратузумабом восстановлением железистой ткани. Не отмечено каких-либо существенных различий в нежелательных явлениях между группами плацебо и эпратузумаба.

Однако в другом исследовании при СКВ были отмечены незначительные нежелательные явления, включавшие тошноту, утомляемость, миалгии и инфузионные реакции. 

При синдроме Шегрена отмечены более серьёзные побочные реакции во время инфузии, в том числе, отёк слизистой оболочки носа и гортани.